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스누비안은 스누비안의 자리를 지킵니다.
스누비안(SNUBHian)은 ‘SNUBH(분당서울대학교병원의 영문 약자)’에 사람을 뜻하는 ‘ian’을 붙여 만든 합성어로 “분당서울대학교병원人”을 말합니다.
코로나19라는 장벽에도 환경과 상황을 넘어 환자 곁을 지키는 스누비안에게 칭찬과 감사를 전하는 환자의 사연과 직원들의 인터뷰 영상을 시작으로 구성한 내용입니다.
분당서울대학교병원은 ‘당연히’ 환자의 곁에 있겠습니다.
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분당서울대학교병원 IRB 정보 – 임상시험 실무자 모임
분당서울대학교병원 IRB 정보 · 국문기관명 · 영문기관명 · 국문주소 · 영문주소 · 우편번호 · 모니터링룸 위치 · 임상약국 위치 · 임상시험센터 홈페이지.
Source: clinicaltrialtools.com
Date Published: 5/23/2021
View: 1468
경기도-분당서울대학교병원 임상시험센터 – 네이버 블로그
분당서울대학교병원 임상시험센터. 발전된 IT 기술이 접목된 디지털 병원의 연장선에서 스마트한 임상시험 시스템을 구축하고, 피험자 보호 및 연구의 …
Source: m.blog.naver.com
Date Published: 4/25/2022
View: 6263
주요전화번호안내 – 분당서울대학교병원
행정 및 진료지원 부서 · 의생명연구원: 임상시험센터/031-787-3941 · 의료정보팀: HIS정보/031-787-1156/Fax) 031-787-4004 · 인재운용팀: 031-787-1209 · 진료협력센터: 031- …
Source: www.snubh.org
Date Published: 5/23/2022
View: 8229
분당 서울대 병원 Irb | 세계 의료의 표준을 선도하는 국민의 병원 …
분당서울대학교병원, 분당서울대병원 임상시험센터 (스마트 임상시험) 연구간호사, 경력:경력무관, 학력:대학졸업(2,3년)이상, 연봉:3200~3400만원 …
Source: you.covadoc.vn
Date Published: 7/13/2021
View: 492
분당서울대학교병원 생명윤리심의위원회 – F6Publishing
변경계획서에 대한 승인 이전에 원 임상연구 계획서와. 다른 임상연구의 실시는 금지됩니다. 3. IRB 승인 받은 동의서를 사용하여야 합니다. 4. 연구대상자에게 강제 혹은 …
Source: www.f6publishing.com
Date Published: 8/29/2022
View: 4574
분당서울대학교병원 생명윤리심의위원회 – MDPI
변경계획서에 대한 승인 이전에 원 임상연구 계획서와. 다른 임상연구의 실시는 금지됩니다. 3. IRB 승인 받은 동의서를 사용하여야 합니다. 4. 연구대상자에게 강제 혹은 …
Source: www.mdpi.com
Date Published: 12/29/2021
View: 9642
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- Author: 분당서울대학교병원
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- Date Published: 2020. 9. 10.
- Video Url link: https://www.youtube.com/watch?v=WPMpawnMp9k
분당서울대학교병원 IRB 정보
분당서울대학교병원 IRB 정보
국문기관명
분당서울대학교병원
영문기관명
Seoul National University Bundang Hospital
국문주소
경기 성남시 분당구 구미로173번길 82
영문주소
82, Gumi-ro 173beon-gil, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13620, Republic of Korea
우편번호
13620
모니터링룸 위치
1동(공감) 14층 임상시험센터 내 위치
임상약국 위치
1동(공감) 14층 임상시험센터 내 위치
임상시험센터 홈페이지
http://snubhctc.org/2.0/main/index.asp
IRB 홈페이지
https://msri.snubh.org/lifeEthCommit/intro/outline.do
e-IRB 주소
https://e-irb.snubh.org/EIRB/Common/Login/Login.aspx
모니터링룸 예약 방법
이용원칙
– 예약신청은 신청일로부터 한달 이내만 가능
– 사용시간은 오전(09:00 ~ 13:00), 오후(13:30 ~ 17:30)로 구분되며, 종일 예약가능
– 예약취소는 하루 전 까지 가능하며 당일 취소는 유선으로 통보 받되 Penalty 부과됨
– 과제 당 1석 예약을 기본으로 하되 2인 모니터링 시 최대 2자리까지 예약가능
– 기관에서 부여된 CRA ID와 과제번호가 아닌 것으로 확인되는 예약 건은 취소처리됨
부도에 따른 Penalty 부과 및 이용제한 원칙
– 당일 취소 및 예약 후 별도의 연락 없이 부도 시 패널티 부과
– 최근 1개월간 2회의 패널티를 받은 경우, 발생 시점부터 1개월간 신규예약불가
– 패널티 기간동안 기예약건에 대한 부도가 또 발생했을 경우 새로운 부도일로 부터 패널티 연장
모니터링룸 온라인 예약절차
① 과제번호입력
② 기관 IRB로부터 부여받은 CRA EMR ID 입력
③ 예약 가능한 호실 / 자리 선택
문의사항
임상시험센터 접수 031-787-3941
EMR 생성 정보
정보 위치 참조
본원 SAE 보고
근무일 기준 15일 이내
본원 SUSAR 보고
근무일 기준 7일 이내(초기보고)
초기보고 이후 15일 이내(추적보고)
타기관 SAE 보고
동일 임상시험에서 발생한 타기관 SAE는 필수 보고 사항이 아니므로, 공지글 참고
타기관 SUSAR 보고
동일 임상시험에서 발생한 타기관 SAE는 필수 보고 사항이 아니므로, 공지글 참고
타임상시험 SUSAR 보고
eIRB > 공지사항 > 보고서 별 제출 기한 안내(업데이트: 2019.06.12)
동일 임상시험에서 발생한 타기관 SAE는 필수 보고 사항이 아니므로, 공지글 참고
Major Deviation 보고
근무일 기준 15일 이내
Minor Deviation 보고
최소 연 1회 이상
종료보고 제출 기한
SOP에 근거한 아래 3가지 조건이 모두 충족하는 시점 기준 20일 이내
1. 더 이상 연구대상자와 접촉하지 않으며, 연구와 관련된 모든 개입 및 상호 작용이 완료된 경우
2. 연구와 관련된 자료 수집이 완료된 경우
3. 자료의 분석만이 남아있는 경우
결과보고 제출 기한
종료보고 제출 후 1년 이내
초기심의비
SIT
– 일반과제: 1,100,000원
– PMS: 550,000원
IIT
– 연구비지원 1천만원 이상: 300,000원
– 연구비지원 1천만원 미만 / 연구비 없음: 100,000원
– 증례보고: 50,000원
* 정부협약과제도 포함됨
* 원내에서 운용 중인 연구비에서 지불하는 경우, 부가가치세는 기납부 한것으로 간주
(그 외, 변경 전 심사비에 부가가치세가 포함된 것으로 함)
연차지속심의비
SIT
– 정규심의대상: 330,000원
(단, 신속심의로 진행한 경우 신속심의대상 금액으로 입금)
– 신속심의대상: 110,000원
(단, PMS는 무료)
IIT
– 정규/신속심의대상: 무료
문서보관비용
보관료
○ 기본 : 무료
○ 연장 : 매년 1박스(42x33x30cm)당 5만원 부과(부과세별도)
문서보관비용 입금정보
정보 위치 참조
연구비 입금정보
입금 계좌번호
신한은행 100-020-800991 (예금주:분당서울대학교병원)
담당자: 김연우
E-mail: [email protected]
전화번호: 031-787-8870
심의비 입금정보
소속/ 담당자: 이영진 선생님
전화번호: 031-787-8860
팩스번호: 031-787-8869
E-mail: [email protected] ( 입금 후 메일 보내주시기 바랍니다.)
입금 계좌번호: 신 한 은 행 100-023-187254
간접비 정보
간접비는 총연구비의 17%입니다. (PMS 과제는 총연구비의 12%)
약제비 정보
관련 링크 참조
부가가치세 여부
2014년 3월 17일 이후 체결하는 계약에 대해서는 10%의 VAT가 부과되오니, 계약서의 조항에 추가해주시기 바랍니다.
세금계산서 발급정보
정보 위치 참조
계약 검토 과정
이메일로 초안 검토
연구계약 담당자: 백동훈(031-787-8864, [email protected]
– 연구 계약서 결재는 계약서 행정팀 도착 이후 Working Day 기준 5~7일이 소요됩니다.
– 연구 계약서 검토는 IRB 승인 이전에도 가능합니다. 단, 체결은 승인 이후에만 가능합니다.
IRB 위원회 명단 위치
정보 위치 참조
동의서 직인/펀치 유무
동의서가 포함된 과제의 승인통보서를 받으신 후 [e-IRB 홈페이지의 과제관리-> 과제별 심의현황]에서 승인된 연구대상자 설명문 및 동의서를 다운로드 받아서 사용하실 수 있습니다
담당자 연락처 위치
정보 위치 참조
기관 특이사항
경기도-분당서울대학교병원 임상시험센터
분당서울대학교병원 임상시험센터
발전된 IT 기술이 접목된 디지털 병원의 연장선에서 스마트한 임상시험 시스템을 구축하고, 피험자 보호 및 연구의 윤리성 확보, 연구문화 구현을 통해 임상연구의 총체적 질 향상을 위한 임상연구 수행
http://www.snubhctc.org/2.0/main/index.asp
영문 기관 명 The Clinical Trials Cneter in Soul National University Bundang Hospital 한글주소 경기도 성남시 분당구 구미로 173번길 82 영문주소 82, Gumi-Ro 173, Beon-Gil, Bundang-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 463-707 임상시험센터 상세 주소 임상시험센터 연락처 031-787-3941~2
Email: [email protected]
지원팀 주요업무 연락처 위탁연구과제 업무 031-787-1371 국책연구과제 업무 031-787-1372 원내연구과제 / 직무발명 업무 031-787-1373 기획 및 연구업적관리 업무 031-787-1374 MSRI 등록 업무 031-787-1375 피험자보호센터 주요업무 연락처 IRB 제 1,3위원회 행정지원 031-787-1376 IRB 제 2,4위원회 행정지원 031-787-1377 IRB 신속심의 행정지원 031-787-1378 임상연구 QA 031-787-4856 / 4857 / 4858 임상연구윤리교육 (GCP) 및 규제 031-787-4859 이용시설 주요업무 연락처 임상시험센터 관리 및 운영업무 031-787-3942 / 3943 임상약국 관리 및 운영업무 031-787-3950 / 3951 임상기기 관리 및 의료기기 연구지원 031-787-3961 / 3962 임상시험센터 접수 / 수납 031-787-3941 연구실험센터 주요업무 연락처 연구실험센터 장비 / 시설 관리업무 031-787-8001 특수공용장비 031-787-8003 수납관리 및 연구실험센터 행정지원업무 031-787-8002 생명자원은행 시설관리 및 행정업무 031-787-8005
의학연구협력센터 주요업무 연락처 의학통계 자문 031-787-4894 / 4895 / 4896
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