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Date Published: 5/2/2022
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팔팔정 (실데나필) 지속시간, 복용시간(시기), 주의사항
팔팔정 (실데나필) 지속시간, 복용시간(시기), 주의사항 ; 용법. 1일 1회 25 ~50mg 경구투여 공복 복용 추천 (식사 1시간 이전, 식사 2시간 이후) ; 복용 …
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실데나필로서, 1일 1회 성행위 약 1시간 전에 권장용량 25 ∼ 50 mg을 경구투여하며, 경우에 따라서는 성행위 4시간 전에서 30분 전에 투여하여도 된다.
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팔팔정 가격 복용법 지속시간 – 종건 – Tistory
비아그라와 팔팔정은 복용 후 1시간 뒤에 최대 약물 혈중 농도가 유지되므로, 성관계 1시간 전에 복용하는 것이 가장 좋습니다. 팔팔정 지속시간은 6 …
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Date Published: 4/24/2021
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주제에 대한 기사 평가 팔팔 정 지속 시간
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- Date Published: 2020. 11. 17.
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팔팔정 복용법 가격 처방 지속시간 부작용 구구정 25mg 50mg 100mg
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오늘은 조금 특별한 내용으로 포스팅을 해볼까 합니다.
많은 갱년기에 들어선 남성분들은 한번쯤 꼭 읽어 보셨으면 좋겠습니다.
나이가 듦에 따라 남성들은 예전과 다른 체력과 남성성이 떨어져 알게모르게 스트레스를 많이 받는 분들이 많을겁니다.
그래서 많은 중년의 남성들은 스테미너 음식이라고 잘 알려진 장어나 복분자 등을 많이 찾게 됩니다.
물론 이러한 음식들이 간접적으로 몸에 도움이 되지만 근본적인 발기부전이나 남성성을 치료하기엔 부족하다고 합니다.
발기부전도 엄연한 신체적인 변화이므로 약물적인 치료를 통해 회복시키는 것이 더 효율적이라고 합니다.
밥상을 바꾸는것도 좋지만 큰 고민이 된다면 한번 약물적인 도움도 받아 보는 것도 생각을 해보셨으면 좋겠습니다.
그래서 오늘 포스팅할 내용인 팔팔정이라는 약물에 대해서 복용법 가격 처방 부작용 등
여러 가지 측면에 대해서 살펴보는 시간을 가져보도록 합시다.
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의약품정보 팔팔정 성분 복용법 지속시간 처방 부작용 정리 50mg 100mg 건강한삶 ・ URL 복사 본문 기타 기능 공유하기 신고하기 팔팔정의 성분은 실데나필 입니다. 실데나필은 발기부전과 폐동맥 고혈압 치료에 사용하는 약물이에요. 해당 장기의 평활근을 이완시키는 역할을 해 주어 혈액 공급이 원활해져서 발기부전 개선과 폐동맥 압력을 개선하는 효과 가 있습니다. 실데나필 20 mg 정제는 폐동맥 고혈압 치료 에 사용되고, 25 mg, 50 mg, 100 mg 정제는 발기부전 치료 에 사용합니다. 실데나필 20mg는 희귀의약품으로 지정되어 있어서 로컬 병원이나 약국에서는 보기 힘든 약물입니다. 팔팔정은 25mg, 50mg, 100mg 세 가지 함량으로만 출시 되어 있기 때문에 발기부전 치료 적응증만 가지고 있습니다. 팔팔정 50mg (출처: 약학정보원) 팔팔정은 전문의약품 이기 때문에 처방을 받아야만 사용 가능한 약물입니다. 팔팔정의 성분인 실데나필은 발기부전 치료제로 사용 시 오남용의 위험이 높아 오남용우려의약품으로 지정되어 있기도 해요. 팔팔정의 성분인 실데나필이 어떻게 작용하는지 살펴보고, 팔팔정 효과 복용법 부작용에 대해 알아보겠습니다. 팔팔정 성분 실데나필 약리기전 팔팔정 성분 : Sildenafil Citrate 실데나필시트르산염 실데나필 실데나필은 발기부전과 폐동맥 고혈압 치료에 사용되는 약물입니다. 화이자의 비아그라가 실데나필 성분의 오리지널 의약품이며 처음에는 심장 질환 치료 목적으로 개발되었는데 효과가 좋지 않아 사라질 뻔 한 약물이기도 합니다. 하지만 의외의 작용이 발견되고 사용 용도가 바뀌어 블록버스터급 제품으로 성장했지요. 실데나필 오리지널 의약품 – 화이자의 비아그라 실데나필이 하는 일은 우리 몸 속의 PDE5 라는 효소(phosphodiesterase isoenzyme 5)가 cGMP(cyclic guanosine monophosphate)라는 물질을 분해하는 것을 억제하는 것 이지요. cGMP는 평활근을 이완시키는 물질이기 때문에 cGMP 농도가 높아야 평활근이 잘 이완되어 혈액 순환도 원활해 집니다. 실데나필의 평활근 이완 작용은 남성 성기와 폐혈관계에서 잘 나타납니다. 평활근이 이완되면 해당 장기의 혈관이 확장되기 때문에 장기로 들어가는 혈액량이 증가하지요 . 결과적으로 폐혈관계에서는 폐동맥 압력과 폐혈관 저항성이 개선되어 폐동맥 고혈압 증상 치료에 도움이 되고, 남성 성기에서는 발기부전이 개선됩니다 . 팔팔정은 과량투여시 심각한 부작용이 나타날 수 있습니다. 정해진 용법과 용량을 지켜서 복용하는 것이 중요해요. 발기부전 치료제로 사용 시 최대 추천 용량은 100 mg 입니다. 투여 초기나 약 용량을 높인 초기에는 혈관 확장 작용으로 인한 안면홍조, 두통이 일시적으로 나타날 수 있어요. 이 약은 혈압약(혈압강하제)을 복용 중인 경우라면 주의해 복용해야 하므로 처방 시 미리 의사에게 말하는 것이 좋으며 심혈관계 질환이 있는 경우도 미리 알려주어야 합니다. 팔팔정 효과 먹는법 지속시간 팔팔정 100mg (출처: 약학정보원) 효과 발기부전의 치료 팔팔정 복용법 먹는법 ▶1일 1회 성행위 약 1시간 전 에 권장용량 25 ∼ 50 mg을 복용합니다. (팔팔정 25mg 혹은 50mg 1정) ▶성행위 4시간 전에서 30분 전에 투여하여도 됩니다. ▶음식물과 함께 복용할 경우 공복 투여보다 효과 발현 시간이 지연될 가능성 이 있습니다. 부작용 ▶흔한 부작용 두통, 얼굴 붉어짐, 소화불량 등 ▶일반적 부작용 -어지러움, 불면증 등 -시야장애, 시야 흐림, 청색시(모든 사물이 청색으로 보이는 시각 이상증상) 등 -코막힘, 기침, 코피 등 -구역, 소화불량 등 -사지통, 근육통, 허리통증 등 ▶ 팔팔정은 혈관을 확장하는 역할을 하기 때문에 혈압이 일시적으로 낮아질 수 있어요. 또한 전립선 비대증 약물 중 알파차단제(예, 탐스로신, 알푸조신 등)를 복용하는 환자가 팔팔정과 약물을 함께 복용하게 되면 이차적인 저혈압이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다. ▶ 드물게 나타난 부작용이긴 하지만 실데나필을 복용한 환자에서 시력이 감퇴하거나 손실되는 경우가 보고 된 바 있습니다. 또한 갑작스러운 청력 감퇴나 난청 이 보고되기도 했어요. 팔팔정 복용 후 갑작스런 시력이나 청력의 상실이 발생하는 경우 즉시 의료진에게 알려주세요. ▶ 팔팔정 성분인 실데나필 복용 시 협심증 약물 사용은 주의하세요. 질산염 제제 또는 산화질소 제제(니트로글리세린, 이소소르비드질산염 등) 등을 복용하는 경우 혈압이 과도하게 떨어질 수 있습니다. 인쇄
[건강한 인생] 복용하고 1시간 이내 약효 … ‘고개숙인 남성’ 벌떡
입소문 난 藥 – 한미약품 발기부전치료제 ‘팔팔정’
최근 출시된 한미약품의 발기부전 치료제 ‘팔팔정 50㎎’은 최근 연달아 출시되고 있는 비아그라 제네릭 약품 가운데서도 차별화 마케팅을 진행하고 있다.
팔팔정은 실데나필(sildenafil citrate) 성분의 발기부전치료제로 음경의 혈류량을 조절해 발기력을 향상시키는 전문의약품이다. 복용 후 1시간 안에 약효가 나타난다. 회사 관계자는 “다른 발기부전 치료제에 비해 발기 강직도가 뛰어나고 당뇨나 고혈압 등 만성 질환이 있는 환자군에서도 안정하고 우수한 치료효과가 나타났다”고 밝혔다.
국내 발기부전 의약품 시장의 40%를 차지하고 있는 실데나필 성분 약의 경우 팔팔정 출시 이전까지는 수입약이 시장을 독점하고 있었다. 화이자사의 비아그라가 대표적이다. 그러나 비싼 약값 부담 때문에 소비자들이 100㎎을 처방받아 쪼개먹는 사례가 많았다. 실데나필은 식품의약품안전청의 허가 권장용량이 1일 25~50㎎이지만, 50㎎ 이하 제재의 경우 100㎎ 제재보다 단가가 비싸기 때문이다.
한미약품은 이 부분에 착안, 팔팔정 50㎎의 값을 수입약에 비해 낮춰 출시하는 전략을 택했다. 회사 관계자는 “100㎎을 쪼개 복용하는 데 따른 안전성 문제를 해소하고, 적정 용량을 복용할 수 있어 환자의 치료 효과를 높일 수 있을 것”이라고 말했다.
한미약품은 팔팔정 출시로 실데나필 시장에 약값 인하 경쟁을 촉발, 비싼 약값 때문에 암암리에 유통되던 가짜약들을 퇴출시킬 수 있을 것으로 보고 있다. 한미약품에 따르면 대한남성과학회의 최근 조사에서 조사대상 의사 38%가 가짜 발기부전약을 복용해 부작용에 시달리는 환자들을 진료한 경험이 있다고 응답한 것으로 알려졌다. 불법 가짜약 유통이 만연해 있는 셈이다. 또 조사대상 남성 중 71.5%가 가짜약의 위험성에 대해 ‘전혀 모른다’ 혹은 ‘잘 모른다’고 대답, 남성들이 가짜발기부전약에 무방비로 노출된 것으로 확인됐다.
팔팔정은 검정색 톤 색상을 통해 케이스를 고급화하는 섬세함도 가미했다. 포장 규격은 50㎎이 24정, 100㎎은 12정이다. 50㎎ 2정에 5000원이다. 의사 처방을 받아 전국 약국에서 구매할 수 있으며 성행위 1시간 전에 복용하면 4~6시간 동안 약효가 지속된다.
한미약품은 팔팔정뿐 아니라 씹어먹는 발기부전 치료제 ‘팔팔츄’에 대해 최근 식약청으로부터 시판허가를 받았으며 곧 이를 선보일 예정이다.
이해성 기자 [email protected]
팔팔정 가격 복용법 지속시간 정리 ( 50mg, 100mg)
팔팔정 가격, 복용법, 지속시간, 부작용, 처방, 유통기한, 구구정과 비교
국내 발기부전 치료제 판매 1위 제품인 한미약품 팔팔정 가격, 복용법, 지속시간, 부작용, 처방, 유통기한, 구구정과 차이점등에 대해서 알아보았습니다. 자세한 내용은 아래를 참고하세요.
팔팔정 가격, 복용법, 지속시간, 부작용, 처방 [사진출처 : 한미약품 제품정보]
팔팔정의 자세한 제품설명서는 포스팅 하단에 첨부해놓도록 하겠습니다. 보시면 아시겠지만 내용이 상당히 많습니다. 전부 다 보시려면 많은 시간이 필요하니 본 포스팅에서는 핵심 내용만 간추려서 알려드리도록 해보겠습니다.
팔팔정 종류 & 스토리
국내에서는 비아그라의 특허가 2012년 5월 경 만료되었고 그 당시에 약 30여개의 복제약품이 출시 또는 대기 중이었는데 그중에 하나가 팔팔정이었습니다.
발기부전 치료제들의 성분은 대부분 ‘~나필’로 끝나는데요. 비아그라나 팔팔정의 주성분도 실데나필입니다. 정제로 되어 있는 팔팔정이 있고, 물 없이 씹어서 복용할 수 있는 팔팔츄정이 있습니다.
팔팔정 가격, 복용법, 지속시간, 부작용, 처방, 유통기한, 구구정과 비교 [사진출처 : 약학정보원]
함량은 정제, 츄정 모두 25mg, 50mg, 100mg 세 종류가 있는데요. 함량만 차이만 날 뿐입니다. 발기부전 치료제들은 전문의약품 및 오남용우려의약품으로 분류되어 있어 반드시 의사의 처방을 받아야 구매하실 수 있습니다.
가끔 인터넷으로 판매한다는 광고들이 올라오는데 모두 불법이라고 보시면 됩니다. 예전에 비아그라 밖에 없었을 때는 진료비도 비싸고 약값도 고가였지만, 요즘은 그렇게 가격이 높지 않고 사람들의 의식도 많이 오픈되어 있어 문제가 있다고 판단되시면 전문가 의견도 들어볼 겸 비뇨기과에서 진료를 받는 게 좋습니다.
물론, 처방을 받고 약국에서 약을 받을 때 약사분이 여성분이면 약간 부끄럽기는 하지만 요즘은 뭐 모두 마스크를 쓰고 다니니 누군지 알 수도 없고 잠깐 부끄러우면 되니 너무 신경 안 쓰셔도 될 것 같습니다.
팔팔정 가격
팔팔정 가격은 50mg 기준으로 한정에 2,500원 ~ 3,000원 정도 합니다. 소박스 한통에 8정 들어가 있어 보통 처방도 소박스 1통을 해주시는데요. 병원 진료비는 천차만별이지만 보통 10,000원 ~ 15,000원 정도 하는 것 같습니다.
발기부전 환자가 의외로 많은데도 불구하고 아직 의료보험이 적용되지 않는다는 것은 좀 아쉬운 부분 중에 하나인 것 같습니다.
팔팔정 가격, 복용법, 지속시간, 부작용, 처방 [사진출처 : 한미약품 제품정보]
팔팔정 복용법
설명서에 나와 있는 팔팔정의 복용법은 1일 1회 관계를 가지기 전에 25~50mg을 섭취하고, 경우에 따라서는 관계 전 4시간 전에서 30분 전에 먹어도 된다고 합니다.
팔팔정 가격, 복용법, 지속시간, 부작용, 처방, 유통기한, 구구정과 비교 [사진출처 : 약학정보원]
팔팔정 가격, 복용법, 지속시간, 부작용, 처방 [사진출처 : 한미약품 제품정보]
츄어블정은 물 없이 씹어 드셔도 되지만 알약은 물과 함께 드셔야 할 겁니다. 어느 정도 효과가 있는지 보고 용량을 증감하실 수는 있는데 전문의약품이니 본인 판단에 하지 마시고 의사분과 상담 후 용량을 조절하셔야 합니다.
다른 분들 후기를 보면, 50mg을 반으로 잘라 드신 분들도 계시고, 4분의 1 토막으로 해서 드신 분들도 계시더군요. 효과는 대부분 있었다고 하시기는 하던데요. 개인적으로는 그렇게 하는 것보다는 전문의 처방을 따르는 게 맞다고 봅니다.
팔팔정 지속시간 (구구정과 비교)
팔팔정 지속시간은 4~6시간 정도로 알려져 있는데요. 실제 이 시간 안에 여러 번 관계를 하시는 분들은 별로 없을 것 같아 크게 중요한 부분은 아닌 것 같습니다.
단지, 다음에 알아볼 구구정 같은 경우에는 시알리스의 복제약인데요. 지속시간이 24~36시간으로 아주 길어 주말용 약이라고도 합니다. 이 정도 시간이면 여러 번 관계가 가능하겠지요.
대신 팔팔정은 복용 후 발기력이 구구정보다는 좀 더 강하다고 알려져 있습니다. 따라서, 주말 끼고 어디 멀리 여행 가실 때는 구구정이 좋고 하루 저녁 좀 강렬한 느낌을 주고 싶을 때는 팔팔정이 괜찮아 보입니다.
팔팔정 유통기한
팔팔정 유통기한은 기존에는 3년이었는데요 2017년 9월 말 이후 생산된 제품부터는 유통기한이 5년으로 늘어났습니다. 적용 Lot 번호는 50mg은 16003이고, 100mg은 16004라고 하네요.
팔팔정 가격, 복용법, 지속시간, 부작용, 처방 [사진출처 : 한미약품 제품정보]
그렇게 오래된 제품을 아직 가지고 계실지는 잘 모르겠지만, 혹시 오래된 제품이 있으시면 포장제 외부에 찍힌 Lot 번호와 유효기간을 잘 확인해 보시기 바랍니다.
2019년에는 포장 디자인도 조금 변경되었다고 하네요. 예전 모양이 아직 유통될 수 있으니 아래 사진을 잘 참고하시기 바랍니다.
팔팔정 가격, 복용법, 지속시간, 부작용, 처방 [사진출처 : 한미약품 제품정보]
팔팔정 부작용
복용 후 초기 또는 평소보다 높은 용량을 먹게 되면 얼굴이 붉어지거나 두통 등의 증상이 일시적으로 나타날 수 있다고 합니다. 혈압강하제를 드시고 있거나 심혈관계 질환이 있는 경우에는 진료 시 의사분께 미리 알려주셔야 합니다.
앞서 말씀드렸듯이, 임의로 용량을 조정하시면 안 되고 의사 처방에 따라 복용하셔야 하고 발기가 4시간 이상 지속되면 의사분께 알리셔야 합니다.
그 외, 좀 더 상세한 용법용량 사용상의 주의사항 등은 첨부된 제품설명서를 참고하시기 바랍니다.
팔팔정 제품설명서.pdf 0.40MB
맺음말
이상으로 한미약품 팔팔정 가격, 복용법, 지속시간, 부작용, 처방, 지속시간 그리고 구구정과의 차이점 등에 대해서 알아보았습니다.
본인 기준에서는 어느 날 갑자기 찾아온 것 같지만, 잘못된 생활습관과 식습관 그리고 자연적인 노화 현상이 겹치면서 발생하기도 합니다.
팔팔정 가격, 복용법, 지속시간, 부작용, 처방 [사진출처 : 한미약품 제품정보]
진료 시 의사분이 잘 말씀해 주시겠지만, 기름진 음식과 술 담배는 줄이거나 끊는 게 좋고 충분한 수면과 더불어 규칙적인 운동으로 체력을 회복하는 것도 중요하다고 합니다.
하체 운동 특히 허벅지 근육 운동은 아주 큰 효과를 발휘한다고 하니 본인이 감당할 정도 수준으로 무리지 않는 선에서 매일 꾸준히 해주면 좋을 것 같습니다. 간혹 효과가 좋다고 하니 무리하게 스쿼트를 해서 관절에 무리가 가서 병을 키우시는 분들도 계시더군요.
그리고 심리적인 부분도 많은 영향을 준다고 하니 치유될 수 있다는 자신감을 가지는 것도 중요하다고 하네요. 의사분과 약사분이 잘 설명해 주시겠지만 이 정도 내용은 기본으로 아시고 진료를 받으시면 좋을 것 같습니다.
팔팔정 복용법과 지속시간 얼마나 될까?
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팔팔정 복용법과 지속시간
의외로 많은 남성분들이 고민을 하고 있는 부분이 발기부전인 경우가 있는데요 이런 걸로 스트레스 지수가 상승하기도 한답니다. 부부사이로 있으면서 서로 만족을 하지 못하고 자신감만 떨어진채로 말이죠.
그래서 이를 해결하기 위해서는 우선은 병원에 가서 전문적인 상담을 꼭 받아 보셔야 한답니다. 그렇게 해야 그 원인을 알고 정확한 해결방법도 알수가 있기 때문이죠.
하지만 병원에 가기를 꺼려하시는 분들이 발기부전치료제를 사용을 하게 되는데요. 대표적으로그 팔팔정 이라는 치료제를 사용하시는 분들도 계시더라구요. 그래서 이번에 발기부전치료제로 사용되는 팔팔정 복용법과 관련된 내용을 살펴볼까합니다.
팔팔정 복용법
아시다시피 팔팔정 복용법은 발기부전치료제이다보니깐 전문의사에게 상담을 받아보고 처방을 받아서 약국에서 구입을 하셔서 사용을 하시면 되는데 하루에 1회 약 한시간전에 25 ~ 50 mg을 권장사용량으로 하며 상황에 따라서 성관계 4시간전에 또는 30분 전에 사용하시는 것도 가능하다고 합니다.
팔팔정 지속시간
사람마다 차이는 존재하지만 대부분 4시간 정도 지속된단고 합니다.
팔팔정 부작용
부전치료제이다보니 복용을 하게 되면 심장박동수가 증가하거나 어지러움 등이 생길 수 있구요. 또 안면이 붉게 되기도 하고 두통을 호소하기도 하고 가슴이 두근거리기도 한답니다.
이렇듯 발기부전치료제는 효과를 떠나서 부작용도 함께 존재하기때문에 완전한 치료제는 될수가 없답니다. 전문의와 상담하여 근본적인 원인을 파악하여 해결하기를 바랍니다.
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팔팔정 (실데나필) 지속시간, 복용시간(시기), 주의사항
가장 궁금해하실 내용이 어떤 걸까 고민을 많이 했습니다.
어떤 약이 효과가 더 좋을지 장단점은 뭘까?
이런 질문에 답하기에 앞서 각각의 약에 대해 먼저 잘 알아보겠습니다.
상품명 팔팔정 비아그라정 누리그라정 센글라정 성분명 실데나필 용량 25mg(팔팔츄정)
50mg
100mg 50mg
100mg 25mg
50mg
100mg 50mg
100mg 용법 1일 1회 25 ~50mg 경구투여 공복 복용 추천
(식사 1시간 이전, 식사 2시간 이후) 복용시점 성행위 약 1시간 전
(경우에 따라 30분 전 ~ 4시간 전 가능)
24시간(하루) 동안에는 1알까지만 복용 가능합니다!
처방을 필요로 하는 약들인 만큼 전문가와의 상담이 꼭 필요하다는 점 먼저 말씀드립니다.
목차
실데나필의 역할?(잡소리. 그냥 넘어가셔도 됨)
실데나필의 주의사항 및 부작용
실데나필 효과발현 시간 및 지속시간
실데나필과 술
의 순서대로 알아볼게요.
어떤 약인지 알게되다면 더 잘 활용하실 수 있고
다른 약과의 장단점을 따져보실 수 있을 겁니다.
실데나필의 역할?
발기부전증에 처방되는 약입니다.
발기부전증은 남성들 사이에서도 아니 사람들 사이에서도 부끄럽게 생각되는 것 같습니다.
누구나 나이가 들면 또는 다른 원인 때문에 찾아올 수 있는 증상입니다.
이 약이 FDA 허가를 받고 약으로 출시된 데에는 건강에 대한 인식 변화가 있었기 때문입니다.
먼저 WHO 이야기부터 해볼게요.
WHO는 최근의 코로나 사태에서 부적절한 대처를 보였죠.
그 때문에 중국 대변인이라는 오명을 뒤집어쓰긴 했지만..
어쨌든 세계 모든 사람들이 가능한 한 최고의 건강 수준에 도달하는 것을 목표로 하는 국제기구입니다.
이 WHO에서 정의한 건강이란
예전에는 건강을 ‘질병이 없거나 허약하지 않은 상태’라고 생각하였고
이제는 거기에
더해서 신체적, 정신적, 사회적으로도 완전히 안녕한 상태라고 규정하였습니다.
이를 달성하기 위해 해피드럭이 나타나기 시작했습니다.
라이프스타일드럭 이라고도 부르죠.
해피드럭의 대표적인 분야가 비만, 발기부전, 탈모 등이 있습니다.
발기부전 치료제는 남성 성기(음경)의 혈관을 확장시키고 음경 내의 혈액량을 증가시켜 발기가 일어나도록 하는 약물입니다.
음경에는 근육이 없고 혈류 공급을 통해 조절하는 방식입니다.
그래서 혈액량을 증가시키는 것이 효과가 있지요.
이란 효과는 강직도를 더 높게 만들고 지속시간도 늘립니다.
그러면 이제 약들에 대해 알아봅시다.
실데나필의 주의사항 및 부작용
복용방법은 앞서서 표에 정리를 해드렸죠.
어떤 사람들은 복용 방법이 제한적인 경우도 있어요.
다음에 해당되는 환자는 실데나필의 농도가 정상보다 높아질 수 있습니다.
그래서 처음 복용할 때는 25mg으로 시작하셔야 합니다.
금기사항을 일일이 나열하기에는 내용이 방대한데요. 그리고 이 약을 복용해서는 안 되는 사람들이 있습니다.
간략하게 언급하자면
위의 사람들은 실데나필의 복용을 해서는 안 됩니다.
더 상세한 내용은 한미약품 홈페이지의 설명서를 보시죠.
팔팔정 설명서 : www.hanmi.co.kr/upfile/ces/product/79f03a8d-1b90-4d7f-bd53-b8496820f592.pdf
흔하게 두통, 홍조의 부작용이 있을 수 있습니다.
그래고 가끔 어지럼 또는 졸음을 호소하는 분들도 있습니다.
더 많은 사람들에서 두통과 홍조의 불편함이 나타납니다.
어지럼과 졸음은 빈도는 낮으나 언제 나타날지 모르기 때문에 운전이나 기계조작은 주의하셔야 합니다.
실데나필 효과 발현 시간 및 지속시간
효과가 언제 나타나는지 언제까지 지속되는지 알지 못하면 약을 제대로 활용할 수 없습니다.
잘 기억하시고 제대로 된 효과를 보시기 바랍니다.
공복 에 복용하는 것이 흡수 방해 없이 효과가 가장 좋습니다.
공복이라고 하면 일반적으로
식사하시기 1시간 이전 또는 식사 끝나고 2시간 이후를 말합니다.
공복 상태를 지키기 힘들다면 최대한 식사 시간과 먼 시간에 약을 드셔야겠죠?
식사 중에도 특히 기름진 음식을 드시면
음식물의 위내 체류시간이 길어져
약의 흡수가 더 늦어지고
혈중 최고농도도 낮아집니다.
공복 기준으로 약효가 나타나는데 20~30분 정도 걸립니다.
그리고 혈중 농도가 1시간 정도 지나면 최대가 됩니다.
그리고 일반적인 약효 지속시간은 4시간 정도입니다.
약효에 나쁜 상황을 상상해볼게요.
만약 술과 기름진 고기를 함께 드시는 경우
기름진 음식 때문에 약의 흡수가 방해됩니다.
또한 술 때문에 발기능력에 저하가 오고 약에 의한 부작용도 커질 수 있습니다.
술을 드시지 말라는 얘기가 아니라 과음과 기름진 음식은 피하시고
식사 1시간 이전 또는 식사 후 2시간 이상 지난
공복 에 약을 복용하는 것을 추천드립니다.
Ian Eardley, Onset and duration of action of sildenafil for the treatment of erectile dysfunction
위 그래프는 한 논문에서 가져왔습니다.
간략히 설명드리면
강직도 3/4 등급(성관계가 가능한 수준)의 지속시간을 확인한 결과
평균 약 복용 후
2시간 후에는 20분 정도 지속
4시간 후에는 15분 정도 지속
의 효과가 있었네요.
평균값임을 감안해야 합니다.
개개인은 0분~60분까지 효과의 편차가 큽니다.
모집단이 작은 연구라 참고만 하시면 되겠습니다.
효과가 나타나는데 걸린 시간이 대조군에 비해 짧은 것(25분 정도)을 볼 수 있습니다.
효과가 나타나지 않아 용량을 높이거나 다른 약으로 변경할 때
의사 선생님의 판단에 따라 다르겠지만
보통 기존의 약을 8번은 복용해보는 것을 추천하고 있습니다.
실데나필과 술
앞에서도 언급했습니다만
술과 함께 약을 복용하게 되는 경우가 많은데요
실데나필은 혈압을 낮출 수 있고, 에탄올(술)과 병용할 경우 더 심해질 수 있습니다.
약만 복용할 때 보다 어지러움, 실신, 홍조, 두통, 심계항진(심장 두근두근)의 증상들을 더 경험하게 됩니다.
술을 안 마시거나 줄이고 실데나필 복용을 피해야 합니다.
만약 두 가지를 병용한 경우 갑자기 일어서면 어지러울 수 있습니다.
누워있거나 앉은 상태에서 일어날 때는 천천히 움직이도록 합시다.
팔팔정(실데나필)을 생각하신 분들은
대부분 구구정(타다라필)도 아실 것 같은데요.
구구정(타다라필)과 팔팔정(실데나필)과의 비교[링크] 도 확인하실 수 있습니다.
자이데나(유데나필) vs 구구(타다라필) vs 팔팔(실데나필) 링크
조루약에 대한 정보도 있습니다.
조루약(프릴리지, 타폭센) 링크
조루약(프릴리지, 타폭센 vs 네노마, 클로잭) 링크
아, 그리고
발기부전 증상이 있었든 아니든 술에 의해 발기능력이 떨어질 수 있으니 과음은 자제하는 것이 좋겠지요.
약을 드신다고 바로 발기가 되는 것이 아니라 자극이 있어야 반응이 있을 거라는 점 유의하세요.
참고
https://www.drugs.com/food-interactions/sildenafil.html
Ian Eardley, Onset and duration of action of sildenafil for the treatment of erectile dysfunction
onlinedoctor.lloydspharmacy.com/uk/erectile-dysfunction/how-long-does-viagra-take-to-work#how-effective-is-viagra
www.hanmi.co.kr/upfile/ces/product/79f03a8d-1b90-4d7f-bd53-b8496820f592.pdf
팔팔정 50mg 지속시간 및 부작용
팔팔정 50mg 지속시간 및 부작용
효능 부작용 복용법
여러분 안녕하세요 오늘도 새로운 의약품 정보로 돌아온 리프레쉬입니다.
뭐니 뭐니 해도 건강이 그 무엇보다 중요한 거 아시죠?
무덥고 습한 여름철이니만큼 더욱더 건강 관리에 유념하시길 바라며 포스팅 시작해보도록 하겠습니다.
팔팔정 50mg
오늘 제가 알려드릴 의약품은 팔팔정 50mg입니다.
팔팔정 50mg에 대한 효과·효능부터 복용법, 부작용, 복용 시 주의사항에 대한 모든 정보를 자세하게 알려드릴 테니 끝까지 읽어보시고 안전하게 복용하시길 바랍니다.
팔팔정 50mg
팔팔정 50mg은(는) 한미약품에서 제조(수입)하였고, 단일 성분의 전문의약품으로 분류됩니다.
이 의약품은 ‘평활근을 이완시켜 음경해면체내로의 혈액 유입을 증가시킴으로써 발기를 촉진시키는약’이니 참고하시길 바랍니다.
˙ 식약처 분류
: 개개의 기관계용 의약품 > 비뇨생식기관 및 항문용약 > 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
˙성분정보
: Sildenafil Citrate 실데나필시트르산염 70.23mg (실데나필(으)로서 50mg)
˙ 성분 별 약효
Sildenafil Citrate : 비뇨생식기계질환 > 발기부전 치료제 > 경구용 발기부전 치료제
Sildenafil Citrate : 순환기계질환 > 폐고혈압 치료제 > PDE5 억제제
★글씨가 작게 보이시는 분들은 크게 해서 보세요★
팔팔정 50mg 효과 및 효능은 다음과 같습니다.
: 이 의약품은 발기부전의 치료에 사용되는 약입니다.
팔팔정 50mg의 올바른 복용법
* 이 의약품의 올바른 효과를 보기 위해서는 개개인에 따라 용량을 결정하도록 합니다.
아래에 기재한 상용 일일용량은 대부분의 환자에게 적합하지만 상황에 따라 더 높은 용량이 요구될 수도 있음을 참고하시길 바랍니다.
팔팔정 50mg 복용 시 주의해야 할 사항
– 다음 환자는 복용 시 위험할 수 있으므로 복용하지 마시길 바랍니다.
– 다음 환자는 복용 전 전문가 or 의사와 상담 후 복용하시길 바랍니다.
팔팔정 50mg 지속시간
: 팔팔정 50mg 지속시간은 알려진 바에 의하면 약 4시간 정도로 사람마다 개인차는 있습니다. 팔팔정 50mg 처럼 발기부전 치료약들은 단기간 효과를 보기에는 좋은 약이지만 그만큼 내성과 부작용에 대한 염려가 많습니다.
아래는 팔팔정 50mg 복용에 의한 각종 이상반응과 부작용입니다.
팔팔정 50mg을(를) 복용할 시 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있으니 주의하시길 바랍니다.
– 다음과 같은 사람들은 의약품 복용 전 참고하시길 바랍니다.
팔팔정 50mg 의약품 복약 지도
지금까지 팔팔정 50mg에 대한 정보를 알려드렸는데요, 모두 꼼꼼하게 잘 읽어보셨나요?
몸에 맞지 않는 의약품의 경우 크고 작은 이상 반응을 불러일으킬 수 있으므로 드시기 전에 반드시 부작용이나 주의사항 등을 미리 확인하시길 바랍니다.
또한 복용 중 이상 반응이 나타나면 즉시 복용을 멈추고, 전문가나 의사와 상담하셔서 복용량을 줄이거나 복용을 멈추시는 것이 좋습니다.
오늘 알려드린 정보를 토대로 팔팔정 50mg 안전하게 드셔서 추후에 혹시나 발생할 수 있는 부작용 예방하시길 바라며 오늘 포스팅은 이만 마치도록 하겠습니다!
더 다양하고 새로운 의약품 정보로 돌아올게요!
의약품 정보 알려주는 리프레쉬였습니다. 감사합니다 🙂
이 글이 도움이 되셨으면 아래 공감(하트)을 한 번씩 부탁드립니다! 포스팅하는데 큰 힘이 된답니다 🙂
팔팔정 100 지속시간, 효능, 가격, 부작용 정리
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발기부전, 이제는 중년 남성의 전유물이 아닌, 20대, 30대 들의 고민거리로 자리매김을 해 가고 있습니다. 병원에 가서 상담을 하기도, 친구들에게 털어놓기도 어려운 주제이니 만큼 속으로만 앓고 계신 분들이 있는데요. 그래서 오늘은 발기부전 치료제 판매율 1위를 달리고 있는 팔팔정 100 지속시간, 효능, 가격 등에 대해서 알아보는 시간을 가지겠습니다.
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팔팔정 100 지속시간
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우선 많은 분들이 가장 궁금해 하시는 지속시간은 12시간으로 알려져 있습니다. 사실 발기부전 치료제가 개인차에 따라 천차만별이기 때문에 무조건 12시간, 이라고 말씀드리긴 어렵겠으나, 보통 팔팔정 50mg이 4~6시간, 100mg이 12시간 정도라고 보시면 됩니다.
팔파정에 지속시간에 대한 논문도 있는데, 평균나이 55세 발기부전 남성 16명을 대상으로 한 실험이었습니다. 1시간 전에 복용했을 때는 발기가 26분 정도 지속이 되었고, 8시간 전에 복용했을 때는 11분, 12시간 전에 복용했을 때는 8분 정도가 지속되었습니다.
결과적으로 성행위 직전에 먹는 것이 가장 효과가 강하고 12시간으로 넘어갈 수록 점점 효력이 떨어지는 것을 볼 수 있습니다. 그래서 12시간이라고 해서 12시간 전에 드시면 안 되고 1~4시간 전에 드시는 걸 추천 드립니다.
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팔팔정 100 복용방법
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이미지 출처 : 하이닥
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팔팔정 100은 1일 1회 한도로만 복용하여야 합니다. 식후에 먹는 지와는 상관이 없으며 성행위 약 1~4시간 전에 복용하시면 됩니다. 지속시간은 12시간 정도 되지만 말씀드린 바와 같이 12시간 째에는 거의 효력이 없기 때문에 성행위 시간과 가까울 수록 효력은 강해집니다.
다만, 65세 이상이건, 간부전, 중증 신부전증이 있는 분들은 간에 무리가 올 수 있기 때문에 용량이 적은 25mg 으로 시작하는 것을 권고하고 있습니다.
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팔팔정 100 부작용
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이미지 출처 : 중앙일보
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부작용은 대부분 발기부전 치료제가 가지고 있는 공통적인 부분입니다. 우선 혈관을 확장시키는 치료제이기 때문에 두통이나 안면홍조가 나타날 수 있습니다. 그리고 소화불량, 근육통, 충혈, 어지럼증, 발기가 지속되는 현상 등이 나타날 수 있습니다. 그리고 매일 복용하는 경우에는 내성이 생겨 같은 용량을 복용하더라도 발기 효과가 적어질 수도 있으니 유의하시기 바랍니다.
그리고 혈관 확장 효과 때문에 다음과 같은 분들을 복용을 피해야 합니다.
ㅤ- 니트로글리세린 약을 복용하는 심장관련 질환자
ㅤ- 심근경색, 협심증, 심부전, 부정맥, 뇌졸증 등 심혈관계 질환 환자
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팔팔정 100 가격, 약국판매
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팔팔정 100 가격은 상담히 저렴한 편입니다. 1알 가격이 보통 2~3,000원 사이이며, 한 통에 1~2만원 선에서 구매가 가능합니다.
전문의약품으로 분류되어 있기 때문에 의사의 처방이 있어야만 구매가 가능한데, 의사 진료비가 5천원에서 1만원 상당인 점을 고려한다면 총 2~3만원 선에 한 통 구매가 가능합니다. 팔팔정 100 뿐 아니라 모든 발기부전 치료제가 전문의약품이기 때문에 진료비는 동일하게 필요합니다.
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오늘은 팔팔정 100 지속시간, 효능, 가격 등에 대해서 정리해보는 시간을 가졌습니다. 고개숙인 남성 들을 위한 귀중한 시간이 되었길 바랍니다.
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식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(팔팔정50밀리그램(실데나필시트르산염))
1. 경고
1) 이 약으로 치료시작 전이나 치료 중 및 치료 후 모든 형태의 질산염 제제 또는 NO 공여제 (니트로글리세린, 아질산아민, 이소소르비드질산염) 를 복용하는 경우 혈압강하작용이 증강되어 과도하게 혈압이 떨어질 수 있으므로 의사는 이 약을 처방하기 전에 환자가 질산염 제제 및 NO 공여제를 투여하지 않았는지 충분히 확인하여야 하며 이 약 투여 중 및 투여 후 질산염 제제 및 NO 공여제를 투여하지 않도록 주의시킨다. 2) 외국의 경우 시판 후 이상반응 모니터링 결과 심혈관계 이상반응으로 인한 사망 등의 이상반응이 보고되었으므로 심혈관계 장애 유무를 충분히 확인하여야 한다. 3) 심혈관계 질환을 가진 환자들이 성행위를 할 경우 심장에 대한 위험의 가능성이 증가하므로 이 약을 포함한 발기부전의 치료제는 심혈관계 상태를 고려하여 성행위가 권장되지 않는 환자에게는 사용하지 않도록 한다. 4) 이 약은 건강한 지원자에서 누운 자세 혈압의 일시적인 감소를 초래하는 전신 혈관확장의 특성 (평균 최대감소: 8.4/5.5 mmHg) 을 가진다. 이는 정상의 환자에서는 중요하지 않을 수 있지만 이 약을 투여하기 전에 의사·약사는 심혈관계 기초질환을 가진 환자가 특히 성행위를 할 경우 이러한 혈관확장효과에 의해 이상반응을 보일 가능성을 세심히 고려하여야 한다. 5) 다음 환자에 대한 이 약의 유효성이나 안전성에 대하여 확립된 임상자료는 없다. 이 약을 투여시 주의해야 한다 – 지난 6개월 이내 생명을 위협하는 부정맥이 있었던 환자 – 심부전 환자 또는 불안정성 협심증을 유발하는 관상동맥질환자 – 저혈압환자 (90/50 미만) 또는 고혈압환자 (170/100 초과) – 색소성 망막염환자 6) 4시간 이상의 지속된 발기 및 지속발기증 (6시간 이상의 통증을 수반한 발기) 이 시판 후에 드물게 보고되었다. 4시간 이상 발기가 지속될 경우 즉시 의사의 도움 및 진단을 받아야 한다. 지속발기증이 곧바로 치료되지 않으면 음경 조직손상 및 발기력의 영구 상실을 야기할 수 있다. 7) 좌심실유출폐색 (예: 대동맥 협착증 및 특발비후대동맥판 하부 협착증)이 있거나 혈압자동조절능력이 심각하게 손상된 환자는 PDE5 억제제를 포함한 혈관확장제의 작용에 민감할 수 있다. 8) 단백분해효소 억제제인 리토나비르의 병용은 실데나필의 혈중 농도를 약 11배 상승 시키므로 리토나비르를 복용하는 환자에게 이 약을 투여하는 경우 주의하여야 한다. 고농도의 실데나필에 노출된 환자로부터 얻은 자료는 한정되어 있다. 고농도의 실데나필에 노출된 경우 시각이상의 빈도가 좀더 높게 나타났다. 고용량의 실데나필 (200800 mg) 에 노출된 건강한 지원자 중 일부에게서 혈압 감소, 실신, 지속발기가 보고되었다. 리토나비르를 복용하는 환자에서의 이상반응 발현 가능성을 감소시키기 위해서는 실데나필의 용량을 줄여서 복용 하는 것이 권장된다. 9) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것 (아스파탐 함유제제 한함) * 1일 허용량제한 아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것. 60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 어떠한 형태의 유기 질산염 제제 (니트로글리세린, 이소소르비드질산염, 아질산아민, 니트로프루시드나트륨) 라도 정기적으로 혹은 간헐적으로 복용하는 환자 : 이 약을 복용한 후에 필요에 의해 질산염 제제를 복용해야 할 경우, 언제 복용하는 것이 안전한지에 대해서는 알려져 있지 않다. 건강한 정상 지원자에 대해 경구로 100 mg 단일 투여한 경우의 약물동태 프로파일에 근거했을 때, 복용 후 24시간이 지난 시점에서의 이 약의 혈장 농도는 약 2 ng/mL이다 (최고 혈장 농도는 약 440 ng/mL). 다음과 같은 환자들 즉, 65세 이상의 고령자, 간부전 환자(예, 간경변), 중증의 신부전 환자(예, 크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하) 그리고 CYP3A4에 대한 강력한 억제제(예, 에리트로마이신)를 병용하는 경우 에서 복용 후 24시간이 지난 시점에서의 이 약의 혈장 농도는 건강한 지원자에서 관찰된 것보다 38배 더 높은 것으로 관찰되었다. 복용 후 24시간이 지난 시점에서의 실데나필의 혈장 농도가 최고 혈장 농도에 비해 훨씬 낮으나, 이 시점에서 질산염 약물을 병용하는 것이 안전한 지에 대해서는 알려져 있지 않다. 3) 심혈관계 질환 등을 포함하여 성생활이 권장되지 않는 환자: 불안정성 협심증 또는 중증 심부전과 같은 중증 심혈관 질환자 4) 중증 간부전 환자 5) 저혈압 (혈압 90/50 mmHg 미만) 또는 조절되지 않는 고혈압 환자 (휴식시 수축기 혈압 170 mmHg 초과, 휴식시 이완기 혈압 100 mmHg 초과) 6) 최근 6개월 이내 생명을 위협하는 뇌경색, 뇌출혈, 뇌졸중 또는 심근경색이 있었던 환자 7) 색소성 망막염 환자(소수의 색소성 망막염 환자는 망막의 PDE의 유전적 질환을 가짐) 8) 다른 발기부전 치료제를 복용중인 환자 (이 약과 다른 발기부전 치료제와의 병용투여에 대한 안전성유효성은 연구된 바 없음) 9) 이전의 PDE5 억제제 복용 여부와 관계없이, 비동맥전방허혈성시신경증 (Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION) 으로 인해 한쪽 눈의 시력이 손실된 환자 10) 18세 이하의 소아, 여성 11) 아미오다론염산염(경구제)을 투여중인 환자 12) 리오시구앗 등 guanylate cyclase 자극제 복용 환자 (잠재적으로 혈압강하와 같은 증상성 저혈압을 일으킬 수 있음)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 해부학적인 음경의 기형 환자 (각형성, 음경해면체 섬유조직증식 또는 페이로니병(Peyronie’s disease)) 2) 지속발기증의 소인을 가질 수 있는 상태의 환자 (겸상적혈구증, 다발성 골수증, 백혈병) 3) 출혈이상 또는 활동성 소화성궤양 환자 (니트로프루시드나트륨의 혈소판 응집억제 작용을 증강시키는 것으로 보인다. 출혈이상 또는 활동성 소화성궤양 환자에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.) 4) 고령자 (고령자에서 혈중농도가 증가하는 것이 관찰되었으므로 초회 용 량을 저용량 (25 mg) 으로 시작해야 한다.) 5) 중증신부전환자 (크레아티닌청소율 30 mL/min 이하) (혈장농도가 증가하는 것이 관찰되었으므로 초회 용량을 저용량(25 mg) 으로 시작해야 한다.) 6) 간부전 환자(혈장농도가 증가하는 것이 관찰되었으므로 초회 용량을 저용량 (25 mg) 으로 시작해야 한다.) 7) CYP3A4 억제제를 투여중인 환자 (혈장농도가 증가하는 것이 관찰되었으므로 초회 용량을 저용량 (25 mg) 으로 시작해야 한다.) 8) 카르페리티드를 투여중인 환자 9) 당뇨병성 망막증 환자 (이 약의 당뇨병성 망막증 환자에 대한 안전성이 연구되지 않았으므로 유익성유해성 평가를 신중하게 실시한 후 투여해야 한다.) 10) 최대 추천 용량으로 100 mg이 필요한 환자의 경우 이상반응 발현율이 증가할 수 있다. 11) 수년간 성교를 하지 않은 심혈관계 질환 환자, 뇌경색, 뇌출혈, 심근경색의 병력이 있는 환자에게 투여할 경우 심혈관계 질환의 유무 등을 충분히 확인하여야 한다. 이 약의 투여를 시작하기 전에 그들의 심혈관계 상태에 대해 신중하게 평가되어야 한다.심혈관계 위험 인자를 가지고 있는 환자에 있어서 성행위가 잠재적으로 심장에 대한 위험을 줄 수 있다. 성행위를 시작할 때 이와 관련된 증상(예, 협심증, 어지럼, 구역)을 경험한 적이 있는 환자는 더 이상의 행위를 삼가고 그 증상에 대해 의사ㆍ약사와 상의하여야 한다. 12) 다발성 전신 위축증 (특발성 기립저혈압 상태 (ShyDrager syndrome) 등) 이 있는 환자 (이 약의 혈관확장 작용은 환자의 기저 질환에 의해 야기된 저혈압 상태를 악화시킬 수 있다.)
4. 이상반응
이상반응은 일반적으로 일시적이고 그 정도는 경증에서 중등도였다. 고정용량 연구에서 일부 이상반응은 용량에 따라 발현율이 증가하였다. 권장용법을 보다 밀접하게 반영하고 있는 가변용량 연구의 이상반응 특성도 고정용량 연구와 비슷하였다. 가. 74개의 이중맹검, 위약대조 2/3/4상 임상시험 가장 흔하게 보고된 이상반응은 두통 및 홍조였다. 임상시험(74개의 이중맹검, 위약대조 2/3/4상 시험) 및 시판후 조사에서 보고된 이상반응은 아래 [표 1]과 같이 각 기관계별로 중증도가 낮아지는 순으로 기재하였음 [표 1] 임상시험 및 시판 후 조사에서 보고된 이상반응 4. 이상반응 ::: 기관계, 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100, <1/10), 흔하지 않게 (≥ 1/1000, <1/100), 드물게 (≥ 1/10000, <1/1000) 기관계 매우 흔하게 (≥ 1/10) 흔하게 (≥ 1/100, <1/10) 흔하지 않게 (≥ 1/1000, <1/100) 드물게 (≥ 1/10000, <1/1000) 감염 비염 면역계 과민반응 신경계 두통 어지럼 졸음 발작*, 발작 재발*, 실신 눈 흐려보임, 시각장애, 청색시 눈통증, 눈부심, 광시증, 색시증, 눈 충혈, 시야 밝아짐 (visual brightness) 눈 부종, 눈 종창, 안구건조, 눈피로, 달무리 보임, 황색시, 적색시, 눈 장애, 결막충혈, 눈 자극, 눈의 감각이상 눈꺼풀 부종 심장 빈맥, 두근거림 혈관 안면홍조 홍조 저혈압 호흡기계, 흉부 및 종격 코막힘 코피, 부비강 울혈 (sinus congestion), 인후 답답함 (Throat tightness) 코 건조, 코 부종 소화기계 구역, 소화불량 위식도 역류질환, 구토, 상부 복통, 구강 건조 경구 감각저하 피부 및 피하조직 발진 근골격계 및 결합조직 근육통, 사지통 생식기계 및 유방 지속발기증*, 발기 증가 전신 및 투여부위 더운 느낌 자극과민성 검사 심박수 증가 *시판후 조사에서 보고된 이상반응 권장용량 범위 이상의 용량에서, 이상반응은 위와 유사하게 나타났으나, 일반적으로 더 빈번하게 보고되었다. 나. 비아그라의 허가용 임상시험 1) 6개의 가변용량, 위약군 대조 임상시험에서 이 약을 권장량으로 투여했을 때 다음과 같은 이상반응이 보고되었다. [표2] 필요한 경우 용량 조절 가능한 6개의 2상과 3상 시험에서, 위약군보다 약물투여군에서 더 많이 발현되고 또한 이 약 투여 환자 중 2 %이상 발현된 것으로 보고된 이상반응 4. 이상반응 ::: 이상반응, 이상반응 보고 환자비율 이상반응 이상반응 보고 환자비율 실데나필 위약 (N=734) (N=725) 두통† 16% 4% 홍조† 10% 1% 소화불량† 7% 2% 코막힘† 4% 2% 요로감염 3% 2% 시각이상** 3% 0% 설사 3% 1% 어지럼† 2% 1% 발진† 2% 1% 시각이상**: 약하고 일시적인 색각 장애 (주로), 광감수성 증가, 시야 흐림. 이 연구에서 단 한 명의 환자만이 시각이상으로 투약 중단되었으며, 이러한 증상은 100 mg 또는 그 이상을 투여 할 경우 더욱 흔하게 나타났다. † 표 1에 기재된 이상반응 2) 2% 이상 발생한 이상반응 중 위약군에서도 같은 비율로 나타난 이상반응은 다음과 같다: 기도감염, 등통증, 인플루엔자 증후군, 관절통. 3) 고정용량 연구에서 소화불량 (17 %) 과 시각이상 (11 %) 이 100 mg 용량에서 그 이하의 용량보다 빈번하게 나타났다. 권장용량보다 높은 용량에서 상기와 같은 이상반응들이 나타났으나 그 빈도는 더 높았다. 4) 다음과 같은 이상반응들이 6개의 가변용량, 대조 임상 시험에서 2 % 미만의 환자에게 나타났으나, 이 약과의 인과관계는 명확하지 않다. 보고된 이상반응은 약물 사용과 관련 가능성이 있는 것들이고, 관련이 있다고 보기에는 정확하지 않은 사소한 이상반응들은 제외 하였다. (1) 전신: 감염, 안면 부종, 광민감반응, 쇼크, 무력증, 통증, 오한, 우연한 낙상(accidental fall), 복통, 알레르기 반응, 가슴통증, 우연한 외상 (2) 심혈관계: 협심증, 방실차단, 편두통, 실신†, 빈맥†, 심계항진†, 저혈압†, 체위성 저혈압, 심근허혈, 뇌혈전증, 심정지, 심부전, 심전도 이상, 심근병증, 혈관확장. (3) 소화기계: 구역†, 구토†, 설염, 대장염, 연하곤란, 위염, 위장염, 식도염, 구내염, 구강건조†, 간기능 이상, 직장 출혈, 치은염. (4) 혈액과 림프계: 빈혈과 백혈구 감소증. (5) 대사계 및 영양계: 갈증, 부종, 통풍, 불안정성 당뇨병, 고혈당증, 말초부종, 고요산혈증, 저혈당증, 고나트륨혈증. (6) 골격근계: 관절염, 관절증, 근육통†, 건파열, 건활막염, 뼈통증, 근무력증, 활막염. (7) 신경계: 운동실조, 긴장항진, 신경통, 신경병증, 지각이상, 진전, 어지럼, 우울증, 불면증, 졸음†, 꿈 이상, 반사기능 감소, 지각감퇴. (8) 호흡기계: 천식, 호흡곤란, 후두염, 인두염, 부비강염, 기관지염, 객담증가, 기침증가, 비염†. (9) 피부 및 부속기관: 두드러기, 단순포진, 가려움, 발한, 피부궤양, 접촉피부염, 박탈 피부염. (10) 특수기관: 갑작스런 청력감퇴 또는 난청, 산동, 결막염, 눈부심†, 이명, 눈통증†, 이통, 안출혈, 백내장, 안구건조증†. (11) 비뇨생식기계: 방광염, 야뇨증, 빈뇨, 가슴확대, 요실금, 사정장애, 생식기 부종 및 성감이상증, 전립샘 이상. † 표 1에 기재된 이상반응 실데나필 투여군에 대해 1300 인년 (personyears)이상, 위약 투여군에 대해 700 인년 (personyears)이상의 관찰이 이루어진 이중맹검, 위약대조 임상시험의 분석에서, 실데나필을 투여한 환자군에서의 심근경색증의 발생률은 심혈관계 질환에 의한 사망률이 위약을 투여받은 환자군과 비교했을 때 차이가 없었다. 심근경색증의 빈도가 실데나필을 투여받은 환자군과 위약을 투여받은 환자군에서 모두 100 인년 (personyears) 당 1.1이었다. 심혈관계 질환에 의한 사망률은 두 군에서 모두 100 인년 (personyears) 당 0.3이었다. 5) 국내임상시험 결과, 홍조, 두통, 시각이상 등의 이상반응 발생율이 외국 임상시험 결과보다 높다는 보고가 있다. 다. 시판 후 조사 1) 심근경색, 심장돌연사, 심실 부정맥, 뇌혈관계 출혈, 일시적인 협심증 발작 및 고혈압 등의 심각한 심혈관계 이상반응이 이 약 사용과 관련하여 시판 후 일시적으로 보고되었다. 이 환자 중 대부분은 심혈관계 위험인자를 갖고 있던 환자였으며 이러한 이상반응 중 다수는 성행위 도중 또는 직후에 발생하였고 일부의 경우 성행위 없이 이 약 사용 직후에 발생한 것으로 보고되었다. 이외의 경우 이 약의 사용 및 성행위 이후 수시간에서 수일 사이에 발생하였다. 이러한 이상반응들이 직접 이 약과 관련이 있는지, 성행위와 관련이 있는지, 기저질환으로 갖고 있는 심혈관 질환과 관련이 있는지, 이러한 요인들이 복합되어 있는지 또는 다른 요인 때문인지는 밝혀지지 않았다. 2) 시판 후 갑작스런 청력감퇴 또는 난청이 드물게 보고되었고 이는 이 약을 포함한 PDE5 억제제와 잠정적인 상관성이 있는 것으로 나타났다. 일부 사례에서 질환상태와 다른 요인들이 청력과 관련된 이상반응과 연관이 있을 것이라는 보고가 있었으나, 대부분의 사례에서 이러한 연관성을 알 수 있는 의학적 추적조사 정보들이 확인되지 않았다. 이러한 이상반응이 이 약의 투여와 직접적인 연관이 있는지, 환자의 내재적인 난청 위험인자에 의한 것인지, 이들의 조합에 의한 것인지 또는 그 밖의 다른 인자에 의한 것인지는 밝혀지지 않았다. 3) 시판 후 빈맥†, 저혈압†, 실신†이 보고되었다. 4) 드물게 실데나필을 α-차단제와 병용투여한 후 저혈압의 이상반응 보고가 있었다. 5) 이 약과 관련하여 시판 후 보고된 기타 이상반응으로 이 약과 잠정적인 인과관계가 있으나, 시판전 임상에서 확인되지 않은 이상반응은 다음과 같다. (1) 신경계: 불안증 (2) 비뇨생식기계: 연장된 발기†, 혈뇨 (3) 혈관계 이상: 코피† (4) 전신: 과민반응† (5) 눈: 복시, 일시적 시각상실/시력저하, 충혈, 안 작열감, 안종창/압력, 안구내압의 증가, 망막혈관질환 및 출혈, 초자체 박리/수축 및 근망막황반 부종, 비동맥전방허혈성시신경증* † 표 1에 기재된 이상반응 *비동맥전방허혈성시신경증 (Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION, 영구적인 시력 상실을 포함한 시력 감퇴의 원인이 됨) 이 시판 후 조사에서 드물게 보고되었고, 이는 이 약을 포함한 모든 PDE5 억제제와 잠정적인 상관성이 있는 것으로 나타났다. 반드시는 아니지만, 대부분의 환자들은 비동맥전방허혈성시신경증을 유발할 수 있는 해부학적 또는 혈관상의 위험인자를 가지고 있었다: 낮은 유두함몰 비율 (low cup/disc ratio), 50세 이상의 연령, 당뇨병, 고혈압, 관상동맥질환, 고지혈증, 흡연. PDE5 억제제 계열 약물의 최근 사용과 비동맥전방허혈성시신경증 급성 발현이 연관성을 가지는지 여부를 평가하는 관찰 연구 결과, PDE5 억제제 투여 후 반감기의 5배 시간 이내에서 비동맥전방허혈성시신경증의 위험이 약 2배 증가하는 것으로 나타났다. 발표된 문헌에 따르면, 비동맥전방허혈성시신경증의 연간 발생률은 50세 이상 일반인 남성 100,000 명 당 연간 2.511.8건이다. 6) 국내 시판 후 조사결과 (1) 발기부전 환자 8,751명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과 ① 국내에서 재심사를 위하여 8,751명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적 조사결과 약과의 인과관계에 상관없이 이상반응 발현증례율은 6.62 % (579명, 701건/8,751명) 로 나타났으며, 이 중 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상반응은 6.21 % (543/8,751명) 이었다. 홍조가 3.75 % (328/8,751명)로 가장 많았으며, 두통 1.83 % (160/8,751명), 소화불량 0.23 % (20/8,751명), 어지럼, 심계항진이 각 0.22 % (19/8,751명), 안구충혈 0.15 % (13/8,751명), 시각이상 0.11 % (10/8,751명) 등의 순으로 조사되었다. 그 밖에 0.1% 이하로 보고된 이상반응을 기관계별로 분류하면 다음과 같다. -중추 및 말초신경계: 편두통, 혼미 -소화기계: 설사, 구역, 딸꾹질, 구갈, 구토, 복통, 연하곤란, 위궤양, 위식도관역류, 위장장애, 복부팽만 -눈: 시야장애, 복시, 안구 건조증 -심혈관계: 빈맥, 혈관확장, 저혈압 -호흡기계: 비염, 비충혈, 호흡곤란, 상기도 감염 -간 및 담도계: AST 상승, ALT 상승 -정신신경계: 불안, 불면증, 경면 -생식기계: 지속 발기증, 생식기 통증 -기타: 입술이 붉어짐, 부종, 전신열감, 안면부종, 가슴통증, 무력, 지각이상, 피로, 비단백질소 증가, 발한, 홍반, 가려움, 근육통 ② 이 중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 약과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상반응은 전신열감 3건, 딸꾹질, 홍반 각 2건, 입술이 붉어짐, 위궤양, 위식도관역류, 위장장애, 비단백질소증가가 각 1건씩 보고되었다. (2) 자발적 이상반응 보고 결과 ① 국내에서 시판 후 자발적으로 보고된 이상반응 중 시판 전 임상에서 확인되지 않았으나 기존 시판 후 조사에서 이 약과의 잠정적인 인과관계가 있는 것으로 평가된 이상반응으로는 눈 충혈, 지속발기증, 시력저하, 안구내압의 증가, 혈뇨, 망막혈관질환 및 출혈, 불안, 일시적인 시각상실, 망막박리, 비출혈, 안종창, 연장된 발기가 나타났다. ② 국내 이상반응 보고자료의 분석ᆞ평가에 따라 다음의 이상반응을 추가한다. -전신: 안면홍조, 감염/결핵균, 말단통증 -간 및 담도계: 간염/바이러스 -비뇨생식기계: 음경장애, 통증배뇨, 다뇨증 -눈: 녹내장, 유루 -신생물: 위암종 -피부: 지루 라. 일본에서의 임상 허가 당시, 이 약 (연구에 사용된 용량: 25mg 50mg) 을 복용한 157명의 피험자 중 40명 (25.48 %) 에게서 이상반응이 관찰되었으며 31명 (19.75 %) 에게서 임상 실험실 검사상 이상이 관찰되었다. 자주 보고된 이상반응은 두통(20명; 12.74%), 홍조(16명; 10.19%), 시각이상(색시증 1명, 광선공포증 1명, 결막염 1명: 총 3명 1.91%) 등이다. 자주 관찰된 임상 실험실 검사상 이상은 크레아틴키나아제(CK) 증가이며 실데나필을 투여 받은 132례 중 9례 (6.82%) 에서 관찰되었다. 다음의 이상반응을 경험한 환자는 필요한 경우 약물투여 용량을 줄이거나 투여를 중단해야 하며 이상반응을 치료하기 위해 적절한 조치를 취해야 한다. 4. 이상반응 ::: 빈도를 알 수 없는 경우1), 5% 이상, 1%이상, 5%미만, 1% 미만 빈도를 알 수 없는 경우1) 5% 이상 1%이상, 5%미만 1% 미만 심혈관계 심근경색2), 저혈압, 실신, 빈맥, 혈관확장 열성 홍조 고혈압, 홍조 심계항진, 부정맥, 불완전한 우각차단 (Bundle Branch Block Right) 정신신경계 긴장항진 두통 혼미 어지럼, 무력증, 졸음, 기억력 저하, 신경과민, 불면 간 총 단백질 감소, 알부민 감소, 총 빌리루빈 상승, AST 증가, ALT 증가, 혈청 LDH 증가, γGTP 증가, 중성지방 증가 LAP 증가, 혈청 아밀라아제 증가, 혈청 인지질 증가 위장관계 구역, 복통, 구토 설사, 소화불량, 복부불편감, 복부 팽만감, 변비, 구강건조, 혀변색 남성 생식기계 연장된 발기, 지속발기증, 요로감염, 전립샘 이상 음경 통증, 반발기 (halferection) 지속, 아침발기 (morning erection) 지속, 사정장애 호흡기계 코막힘, 비출혈, 비염, 인두염, 호흡기 감염, 부비동염, 호흡장애 근골격계 관절통, 배(背)통 근육통 피부 발진 가려움(눈꺼풀 가려움 포함), 피부건조 혈액계 적혈구용적률 (hematocrit) 감소, 백혈구수치 감소, 호산구증가, 림프구증가 적혈구 수치 감소, 적혈구 수치 증가, 헤모글로빈 감소, 적혈구용적률 증가, 림프구 감소 특수 감각기계 안통, 충혈, 결막염, 시각이상 색시증, 광시증 (photopsia), 안구충혈 기타 과민반응, 감염, 무력증, 통증, 인플루엔자 신드롬 크레아틴키나아제(CK) 증가 BUN 증가, 뇨중 적혈구 증가 피로, 요중 요산 증가, 나트륨 수치 감소, 혈청무기인 (phosphorus) 수치 증가, 요단백 증가, 요중 혈당 증가, 유로빌리노겐 (urobilinogen) 증가 1): 자발적 보고 등으로 인해 빈도를 알 수 없는 경우 2): 인과관계가 확립되지는 않았으나, 이 약을 복용한 후 심근경색이 발생했다는 시판 후 보고가 있었음 5. 일반적 주의 1) 이 약의 투여 대상환자는 발기부전 및 기저질환을 진단하기 위해 병력을 조사하고 검사를 행하여 객관적인 진단을 근거로 임상치료가 필요한 환자로 제한하여야 한다. 2) 성행위는 심장의 위험을 수반하기 때문에 치료를 시작하기 전에 심혈관계 상태에 주의를 기울여야 한다. 이 약은 혈관확장작용에 의한 혈압강하작용을 갖고 있기 때문에 질산염 또는 NO 공여제의 혈압강하작용을 증강시킬 수 있다. 3) 최근 6개월 이내에 뇌경색, 뇌출혈, 심근경색을 경험한 환자는 투여하지 말아야 하며 그 이전에 뇌경색, 뇌출혈, 심근경색의 병력이 있는 환자에게 투여할 경우 심혈관계 질환의 유무 등을 충분히 확인하여야 한다. 4) 실데나필이 멜라닌이 풍부한 망막에 대해 높은 친화도를 보이는 것이 동물실험에서 보고되었기 때문에, 이 약물을 장기간 투여하는 동안 안과적 검사를 수행하는 등 주의를 기울여야 한다. 5) 운전 및 기계사용능력에 미치는 영향: 임상시험에서 이 약을 복용한 몇몇 환자에서, 특히 100 mg 투여시 이 약 투여로 인한 시각 이상, 어지럼이 보고되었으므로 운전이나 기계 조작 시 주의하여야 한다. 환자가 운전 또는 기계조작을 하기 전에 환자들은 자신이 이 약에 어떻게 반응하는지 잘 알아야 하며, 의사는 이에 따라 조언을 해야 한다. 6) 알파차단제를 투여 받고 있는 환자에게 이 약을 동시에 투여하는 경우 일부 환자에서 드물게 증후성 저혈압이 유도될 수 있다. 그러므로 25 mg을 초과하는 이 약과 알파차단제를 병용하는 경우에는 이 약을 알파차단제 투여 후 4시간 이내에 투여해서는 안된다. 이러한 체위성 저혈압의 발현을 최소화하기 위하여 이 약을 처음 사용하기 전에 환자가 알파차단제에 혈액동력학적으로 안정함을 확인하여야 하며, 초회 용량을 저용량으로 시작할 것을 고려하도록 한다. 또한, 의사는 체위성 저혈압의 증상이 나타나면 어떻게 대처할 것인지 환자에게 알려주도록 한다. 7) 약물 상호작용 연구에서, 암로디핀 5 mg, 10 mg과 이 약 100 mg을 고혈압 환자에게 병용 투여한 경우 이완기 혈압과 수축기 혈압이 각각 평균 7 mmHg, 8 mmHg씩 감소한 것이 관찰되었다. 이 약과 다른 고혈압 치료제 간의 약물상호작용에 대한 연구는 행해지지 않았다. 8) 이 약을 단독으로 혹은 아스피린과 함께 복용한 경우 출혈시간에 아무 영향을 미치지 않았다. 사람 혈소판을 이용한 시험관내 연구는 실데나필이 니트로프루시드나트륨의 항응집 효과를 증강시킴을 보여 준다. 이 약과 헤파린의 병용이 마취된 토끼에서 출혈시간에 대해 상가적인 영향을 미치나, 이러한 상호작용은 사람에서는 연구되지 않았다. 9) 환자의 눈 (한쪽 또는 양쪽 눈) 에 갑작스런 시력 상실이 발생하는 경우, 의사는 이 약을 포함한 PDE5 억제제의 사용을 중지할 것을 환자에게 권고하고 의학적인 주의를 기울여야 한다. 이러한 증상은 비동맥전방허혈성시신경증 (Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION, 영구적인 시력 상실을 포함한 시력 감퇴의 원인이 됨)의 징후가 될 수 있으며, 이는 시판 후 조사에서 드물게 보고되었고, 이 약을 포함한 모든PDE5 억제제의 투여와 잠정적인 상관성이 있는 것으로 나타났다. 갑작스런 시력 상실이 나타나는 경우, 이 약의 복용을 중지하고 즉시 의사와 상담하도록 환자에게 알려야 한다. 비동맥전방허혈성시신경증을 이미 경험한 적이 있는 사람의 경우, 비동맥전방허혈성시신경증에 대한 재발의 위험이 더 높다. 따라서 의사는 이러한 위험성과 PDE5 억제제의 사용에 의해 이상반응 발생에 영향을 받을 수 있음을 이들 환자에게 알려야 한다. 이런 환자들에서 이 약을 포함한 PDE5 억제제를 사용할 때에는 주의를 기울여야 하며, 기대되는 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 사용해야 한다. 10) 갑작스런 청력감퇴 또는 난청 (이명과 어지럼이 동반될 수 있음) 이 발생하는 경우, 의사는 이 약을 포함한 PDE5 억제제의 사용을 중지할 것을 환자에게 권고하고 즉시 의학적인 주의를 기울여야 한다. 11) 이 약은 최음제나 정력증강제가 아니므로 발기부전 환자의 치료목적 이외에는 사용할 수 없다. 12) 음식물과 함께 복용할 경우 공복 시에 투여하는 경우보다 효과발현시간이 지연될 수 있다. 13) 이 약의 사용은 성관계로 전염되는 질환을 예방할 수 없다. 14) 이 약과 다른 PDE5저해제, 실데나필을 함유한 폐동맥고혈압(PAH) 치료제, 또는 다른 발기부전 치료제와 병용투여시의 안전성 및 유효성에 대한 시험은 수행되지 않았으며, 이런 병용투여는 권장되지 않는다. 6. 상호작용 1) 이 약의 혈중농도를 증가시키는 약물 (1) 시험관내 연구에서 실데나필의 대사는 주로 CYP3A4 (주경로) 및 2C9 (부경로)에 의해 매개된다. 그러므로 이러한 CYP450 억제제는 실데나필의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다. (2) 체내연구에서 비특이적 CYP450 억제제인 시메티딘(800 mg) 은 건강한 자원자에게 이 약 (50 mg) 과 병용투여할 경우 실데나필의 혈장농도를 56% 증가시켰다. (3) 이 약은 100 mg 단회용량을 중등도 CYP3A4억제제인 에리트로마이신 (500 mg, 1일 2회, 5일)의 항정상태에서 투여한 경우 실데나필의 전신노출(AUC치)을 182 % 증가 시켰다. 이외에도, 건강한 남성 지원자를 대상으로 이루어진 연구에서 CYP3A4 억제제인 HIV protease 억제제 사퀴나비르를 투여 후 항정상태에서 (1,200 mg, 1일 3회) 이 약(100 mg, 단회 투여)을 병용할 때 실데나필의 Cmax와 AUC가 각각 140 %, 210 % 증가하였으며, 케토코나졸, 이트라코나졸과 같은 더 강력한 CYP3A4 억제제는 더 큰 영향을 미칠 수 있다. (4) 임상연구에서 환자별 모집단 자료는 케토코나졸, 에리트로마이신 또는 시메티딘 등과 같은 CYP3A4 억제제와 병용투여할 경우 실데나필 청소율의 감소를 보였다. (5) 실데나필에 대한 전신 노출도는 CYP3A4 억제제와 병용 투여 시 증가하므로, 내약성에 따라 이 약의 투여용량을 감량하여야 할 수도 있다. (6) HIV protease 억제제인 리토나비르는 매우 강력한 CYP450 억제제로서 건강한 남성 지원자를 대상으로 한 연구에서 항정상태일 때(500 mg, 1일 2회) 이 약(100 mg, 단회 투여)을 병용할 경우 실데나필의 Cmax와 AUC가 각각 300 %(4배), 1000 %(11배) 증가하였다. 실데나필의 단독투여 시 혈장농도가 약 5 ng/mL인 것과 비교하여 24시간 후에도 혈장농도는 약 200 ng/mL를 유지하였다. 이것은 리토나비르가 광범위한 종류의 CYP450 기질에 대해 뚜렷한 영향을 미치는 사실과 일치하는 것이다. (7) 다른 protease 억제제와 이 약 사이의 상호작용은 연구된 바 없지만 병용투여 시 실데나필의 혈중농도 증가가 예상된다. (8) 강력한 CYP3A4 억제제를 복용 중인 환자에게 권장 용량의 실데나필을 투여한 경우, 어떤 환자에서도 실데나필의 최고 유리 혈장 농도가 200 nM을 넘지 않았으며 항상 내약성이 양호하였다. (9) 건강한 남성 지원자를 대상으로한 시험에서, 엔도텔린 길항제인 보센탄(CYP3A4 [중등도], CYP2C9 유도제이며 및 아마도 CYP2C19 유도제)의 항정상태(125 mg 1일 2회 투여)에서 항정상태의 실데나필 (80 mg 1일 3회 투여)을 병용 시, 실데나필의AUC 및 Cmax는 각각 62.6% 및55.4% 감소되었다. 실데나필은 보센탄의AUC 및Cmax 를 각각 49.8% 및42%까지 증가시켰다. (10) 리팜핀과 같은 강력한CYP3A4 유도제와 병용투여 할 경우 실데나필 혈장농도의 현저한 감소가 예상된다. (11) 제산제(수산화마그네슘/수산화알루미늄)의 단회 용법은 이 약의 생체이용율에 영향을 미치지 않았다. (12) 집단 약력학 자료 분석결과, 톨부타마이드, 와르파린과 같은 CYP2C9 억제제 및 SSRI 제제(선택적 세로토닌 재흡수 억제제), 삼환계 항우울제와 같은 CYP2D6 억제제, 티아지드 및 이 계열의 이뇨제, ACE 억제제 및 칼슘 통로 차단제들은 실데나필의 약물동력학에 아무런 영향을 미치지 않았다. 활성대사물인 N데스메틸 실데나필의 AUC는 loop 이뇨제 및 칼륨저류 이뇨제에 의해 62 % 증가되었고 비특이적 베타차단제에 의해 102 % 증가하였다. 대사산물에 대한 이러한 영향은 임상적 유의성이 있는 것으로 보이지 않는다. (13) 건강한 남성 지원자에서, 아지트로마이신(1일 500 mg을 3일동안 투여)이 실데나필 또는 실데나필의 주요 순환대사체의 AUC, C max , Tmax, 소실속도 상수(elimination rate constant) 및 반감기에 영향을 미친다는 증거는 없다. (14) 실데나필과 시클로스포린간 상호작용에 대한 정보는 없다. 2) 다른 약물에 대한 이 약의 영향 (1) 시험관내 연구에서 실데나필은 CYP450 isoform 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 및 3A4(IC50: > 150 μM)를 약간 저해하는 억제제이다. 권장용량 투여 후 실데나필의 최고 혈장 농도가 약 1 μM임을 감안하면 이 약은 이러한 동종효소 기질의 청소율을 변화시킬 가능성은 없다. (2) 체내연구에서, 고혈압 환자에게 이 약 100 mg을 암로디핀 5 mg, 10 mg과 병용투여할 경우 누운 자세 혈압에 대해 수축기와 이완기 각각 평균 8 mmHg, 7 mmHg 감소하였다. (3) 이 약과 테오필린 또는 디피리다몰과 같은 비특이적 PDE 억제제와의 상호작용에 대한 정보는 없다. (4) 체내연구에서, CYP2C9에 의해 대사되는 톨부타마이드(250 mg)나 와르파린(40 mg)과 유의할 만한 약물상호작용을 보이지 않았다. (5) 이 약(50 mg)은 아스피린(150 mg)에 의해 유발된 출혈시간의 지연을 증가시키지 않았다. (6) 실데나필은 혈중 알코올 수준이 80 mg/dL인 건강한 피험자에서 누운 자세 및 기울인 자세의 이완기 혈압을 약간 감소시킨다 (각각 3.5 및 6.1 mmHg). (7) 실데나필(100 mg)은 건강한 남성지원자에 대한 연구에서 CYP3A4에 대한 기질인 HIV protease 억제제 사퀴나비르와 리토나비르의 항정상태에서의 약물동태에 영향을 미치지 않았다. (8) 실데나필은 항정상태에서(80 mg 1일 3회 투여) 보센탄(125 mg, 1일 2회 투여)의 AUC 및 Cmax를 49.8%, 42%증가시켰다 ( 1) 이 약의 혈중농도를 증가시키는 약물 참조). 3) 독사조신을 투여받고 있는 양성 전립샘비대증 환자를 대상으로 알파차단제인 독사조신 (4 mg 및 8 mg) 과 실데나필 (25 mg, 50 mg 또는 100 mg) 을 동시에 투여한 경우, 누운 자세에서의 혈압이 각각 평균 7/7 mmHg, 9/5 mmHg, 8/4 mmHg씩 더 감소되었고 서 있는 자세에서의 혈압이 각각 평균 6/6 mmHg, 11/4 mmHg, 4/5 mmHg씩 더 감소된 것이 관찰되었다. 독사조신을 투여받고 있는 환자에게 25 mg보다 더 고용량의 실데나필을 동시에 투여한 경우, 약물투여 후 1시간 내지 4시간 이내에 졸음, 어지럼을 포함한 증후성 체위성 저혈압을 경험한 환자들이 드물게 보고되었으며 실신은 보고되지 않았다. 4) 카르페리티드와의 병용에 의해 혈압강하작용이 증강될 수 있다. 5) 아미오다론염산염에 의한 QTc연장 작용이 증강될 수 있다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약은 여성에게 사용할 수 없다. 2) 기관형성기간 중 200 mg/kg/day을 임신 랫드에 투여시에는 착상률과 수컷태자의 체중이 감소하였으며, 이 용량은 인체에 대한 최대 권장 용량인 100 mg을 남성에게 투여하였을 때 관찰된 노출량의 60배 이상에 해당하는 비결합 실데나필 및 그 주요 대사체에 대한 총 전신 약물 노출량을 나타내었다. 3) 랫드를 이용한 주산수유기 시험에서 60 mg/kg 투여시 한배새끼수가 감소하였으며, 랫드에 대한 주산기 및 수유기 발달 시험에서 이상반응이 관찰되지 않는 최대 용량은 30 mg/kg/day로 36일간 투여한 것이었다. 임신하지 않은 랫드에서, 이 용량에서의 AUC는 사람에서 관찰된 AUC의 약 20배였다. 4) 임부 및 수유부에 대해 투여한 경험은 없다.
8. 소아에 대한 투여
이 약은 신생아, 만18세 이하의 소아에게 사용할 수 없다(‘2. 다음환자에는 투여하지 말 것’ 참고).
9. 고령자에 대한 투여
고령의 건강한 지원자(65세 이상)에서 실데나필의 청소율이 감소하였다. 혈장 농도가 높을 경우 효과와 이상반응 발현율이 모두 증가될 수 있으므로 초회 용량으로 25 mg이 고려되어야 한다.
10. 과량투여시의 처치
1) 건강한 지원자에 대한 연구에서 최고 800 mg까지 단회 투여한 경우 이상반응은 저용량 투여시의 이상반응과 비슷하였으나 이상반응 발생률 및 중증도는 증가되었다. 200 mg을 투여했을 때 효과는 증가하지 않았으나 이상반응 (두통, 홍조, 어지럼, 소화불량, 코막힘, 시각이상) 발생빈도 및 증상의 정도는 증가하였다. 100 mg을 투여했을 때 이상반응의 빈도는 권장 용량인 25 50 mg 범위에서 보고된 것보다 높았다. 2) 과량투여시 통상 대증요법을 시행하여야 한다. 실데나필은 혈장 단백결합율이 높고 요로 배설되지 않으므로 신장투석으로 청소치를 증가시키지 못한다.
11. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
12. 기타
팔팔정 가격 복용법 지속시간
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화이자의 비아그라와 한미약품의 팔팔정을 비교해보겠습니다. 아마 남성 분들이 관심있게 보실 것 같습니다.
비아그라와 팔팔정 모두 유명해서 남성 발기부전(ED) 치료제라는 걸 모르시는 분은 없을것으로 보입니다. 비아그라, 팔팔정 두 가지 모두 실데나필(Sildenafil) 성분으로 같은 약이라고 볼 수 있습니다. 비아그라나 팔팔정을 복용하게 되면 음경의 해면체가 이완이 되어 혈액이 가득 차게 되면서 음경 발기기능이 증폭이 됩니다. 비아그라와 팔팔정을 복용하게 되면 음경의 강직도가 상승하고, 발기의 지속 시간이 길어질 수 있습니다.
오리지널인 비아그라와 제네릭인 팔팔정의 차이는 무엇일까요?
▲ 화이자제약 [비아그라]
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결론부터 이야기하자면, 비아그라와 팔팔정은 큰 차이점이 없습니다. 약의 성분이 같으면 일단 약의 본질적인 기능면에서는 차이가 없습니다.
-오리지널 : 약의 성분을 처음으로 개발한 회사의 약
-제너릭 : 이미 개발된 약과 동등한 성분의 약 (카피약)
의약품 신약이 나오고 특허를 받을경우 10년 동안 다른 회사에서 같은 약을 만들 수 없습니다. 오리지널 약인 비아그라가 세계적인 제약회사 화이자제약에서 개발된 이후 10년이 지나서 이제는 다른 회사에서도 같은 약을 만들 수 있게 되었고 우리나라 한미약품에서 비아그라의 제너릭(카피약)인 팔팔정을 만든것입니다.
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발기부전 치료제 지속시간을 보면, 실데나필은 30~60분, 타다라필은 30~40분으로 나와 있습니다. 이것은 성관계 전 약 복용 시점을 의미하기도 합니다. 하지만 팔팔정이나 비아그라, 시알리스, 구구정 등 발기부전 치료제를 처방하는 의사의 말을 들어보면 다소 차이가 있습니다. 실제 처방 시 실데나필은 성관계 15~40분 전, 타다라필은 1~2시간 전에 먹도록 처방한다고 합니다.
이건 지속시간과도 관련이 있습니다. 실데나필(비아그라, 팔팔정)은 지속시간이 4시간, 타다라필(시알리스, 구구정)은 최대 36시간으로 알려져 있습니다. 한마디로 실데나필은 불이 잘 붙지만 오래가진 않는 장작불, 타다라필은 불이 붙을 때까지 시간이 좀 걸리지만 오래 타는 연탄불 같은 개념으로 보는 듯합니다. (♨ 지속시간이 길다고 걱정할 필요는 없습니다. 의지와 상관없이 발기 되는 것이 아니라 성적인 자극이 있을 때만 발기가 되는 것입니다.)
그럼 약의 용량에 따른 효과가 확연하게 클까요? 간혹 효과와 관련해 생기는 가장 큰 오해는 바로 약마다 다른 용량입니다. 실데나필(팔팔정, 비아그라)은 보통 50mg이 처방되고 타다라필(구구정, 시알리스)은 10mg이 처방됩니다. 이를 두고 실데나필이 더 센 약이라고 생각하는 분들이 있습니다.
이는 등가성을 생각하지 않는 데서 생기는 오해입니다. 실데나필(팔팔정, 비아그라) 25mg, 50mg, 100mg은 각각 타다라필(시알리스, 구구정) 5mg, 10mg, 20mg과 효과가 같은 정도라고 보면 됩니다.
비아그라 팔팔정 부작용
비아그라, 팔팔정은 혈액순환이 빠르게 될 수 있게 만드는 약이기 때문에 복용할 경우 두통 및 얼굴 홍조가 매우 흔히 관찰됩니다. 약을 수차례 복용하다 보면 두통과 얼굴 홍조가 점점 약해지는 편이지만, 약을 여러번 복용(6번 이상 복용)하여도 증상이 심하거나 불편함이 느껴지는 경우에는 시알리스, 구구정 같은 타다라필 계열의 약으로 바꿔서 복용하는 것을 추천합니다.
어지러움, 근육통, 코막힘, 관절통, 위장 장애, 설사가 발생하기도 하며 부정맥, 저혈압, 협심증이 발생할 수 있으므로, 이상이 있을 경우 병원에 방문하거나 응급실로 방문하여야 합니다. 흔치 않지만 발기부전 치료제를 복용 후 4시간 이상 발기가 지속이 될 수 있는데, 이런 경우 음경 통증을 심하게 느낍니다. 발기가 4시간 이상 지속 되는 경우 음경 해면체 손상이 발생할 수 있고, 이로 인해 성기능 장애가 발생할 수 있습니다. 팔팔정 복용 후 4시간 이상 발기가 지속될 경우에는 즉시 대학병원 응급실로 가야합니다.
팔팔정 구구정 차이
구구정의 메인 성분은 타다라필입니다. 구구정은 주성분인 타다라필의 함량에 따라 5mg, 10mg, 20mg, 구구츄정 5mg, 10mg, 20mg 으로 나누어 판매하고 있습니다.
타다라필은 시알리스라고 하는 유명한 약의 성분입니다. 팔팔정은 비아그라의 제네릭(카피약)이고 구구정은 타다라필인 시알리스의 카피약 입니다. 팔팔정과 구구정 성분이 차이가 있기 때문에 팔팔정과 구구정은 복용법과 복용량에 차이가 있습니다.
팔팔츄정
한미약품의 팔팔츄정입니다. 팔팔정과 비아그라는 물과 같이 삼켜야하는 번거로움이 있습니다. 특히 남성들 관계를 갖기 전 애인에게 “잠깐만 자기야” 하고 주섬 주섬 꺼내서 약과 물을 먹기는 좀 번거롭기에 그 단점을 보완하기 위해서 팔팔츄정은 씹어서 먹을 수 있도록 제조되었습니다.
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